Teva €462.6 million EU UE Fine Multa Amende ENG ESP FRE

ENGLISH

European Commission fines Teva €462.6 million for antitrust abuse 

On 31 October 2024, the European Commission fined Teva €462.6 million for delaying competition for its blockbuster drug, Copaxone, a treatment for multiple sclerosis in seven Member States (Belgium, Czech Republic, Germany, Italy, the Netherlands, Poland and Spain). 

The Commission found that Teva had abused its dominant position by engaging in two types of conduct.      

First, it misused the patent system to artificially extend the patent protection of Copaxone. It did so by filing multiple divisional patents1, thus creating what the Commission described as a “web of secondary patents” around Copaxone. When challenged by rivals, Teva strategically withdrew the patent being challenged to avoid a finding of invalidity which would have put into question its other divisional patents. Thus competitors were forced to start lengthy proceedings anew, facing prolonged delays in entering the market.     

Second, Teva engaged in a systematic disparagement campaign, by disseminating misleading information about the safety and efficacy of a competing glatiramer acetate product, despite the relevant health authorities having approved the rival product as safe and therapeutically equivalent to Copaxone.  This is the first ever Commission fine on these types of conducts. A CRA team led by Raphaël De Coninck and Elina Koustoumpardi advised third parties on this case culminating in the Commission’s decision against Teva’s conduct.  

Further details can be found on the Commission’s website. 

 1 Divisional patents are based on an earlier ‘parent’ patent application, but may focus on different aspects of the invention and are treated independently when it comes to assessing their validity.

ESPAÑOL

Bruselas multa con 462,6 millones a Teva por obstaculizar la competencia en el mercado de la esclerosis múltiple      

La israelí alargó la patente de Copaxone y propagó información engañosa sobre un producto rival    

La Comisión Europea ha impuesto una multa de 462,6 millones a la farmacéutica Teva por obstaculizar la competencia en el mercado de la esclerosis múltiple. En concreto, ha alargado de forma artificial la patente de su medicamento Copaxone y ha propagado información engañosa sobre un producto rival.  

Según un comunicado de Bruselas, el objetivo de la israelí era obstaculizar la entrada en el mercado y aceptación de un medicamento similar de la competencia. El abuso de su posición dominante se produjo en Bélgica, República Checa, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia y España.  

Teva tuvo la patente de acetato de glatiramer (el principio activo) hasta 2015. La Comisión Europea apunta que cuando la patente estaba a punto de expirar, la empresa hizo un uso indebido de las normas y procedimientos de la Oficina Europea de Patentes (EPO) sobre patentes divisionales. Presentó múltiples solicitudes de patentes divisionales de manera escalonada.  "Los rivales impugnaron estas patentes para abrirse camino al mercado. A la espera de la revisión de la EPO, Teva comenzó a hacer valer estas patentes contra los competidores para obtener medidas cautelares provisionales", ha indicado el Ejecutivo.

"Cuando parecía probable que las patentes fueran revocadas, la farmacéutica las retiró estratégicamente", ha añadido. Esto obligaba a las empresas competidoras a empezar de manera repetida nuevos procedimientos.  Por otro lado, el laboratorio puso en marcha una campaña "sistemática de desprestigio contra un medicamento competidor con acetato de glatiramer para el tratamiento de la esclerosis múltiple, difundiendo información engañosa sobre su seguridad, eficacia y equivalencia terapéutica con el Copaxone.

Cabe destacar que el producto rival ya había recibido la aprobación de las autoridades sanitarias relevantes.  

La actuación de Teva duró entre cuatro y nueve años en función del Estado miembro y "podría haber impedido que los precios de catálogo disminuyeran, con un impacto negativo en los presupuestos de salud pública", ha afirmado Bruselas.

FRANÇAIS

L’Union européenne inflige une amende de 460 millions d’euros au groupe pharmaceutique Teva  

La Commission européenne lui reproche un « abus de position dominante » pour son médicament contre le traitement de la sclérose en plaques, le Copaxone. 

Publié le 31 octobre 2024 à 12h38  La Commission européenne a infligé, jeudi 31 octobre, une amende de 462,6 millions d’euros au groupe pharmaceutique israélien Teva, lui reprochant un « abus de position dominante » pour son médicament contre le traitement de la sclérose en plaques, le Copaxone.  

Dans un communiqué, Bruxelles a notamment accusé Teva de « diffuser systématiquement des informations trompeuses sur un produit concurrent pour entraver son entrée sur le marché ».  

La Commission reproche aussi à l’entreprise d’avoir « artificiellement » étendu le brevet du Copaxone, pour mettre des bâtons dans les roues de ses rivaux. Teva est avant tout un grand groupe industriel spécialiste des médicaments génériques, mais il vend aussi ses propres traitements, tels que le Copaxone.  

Il y a une quinzaine de jours, le ministère de la justice américain avait annoncé que le laboratoire allait payer 450 millions de dollars pour mettre fin à des poursuites civiles aux Etats-Unis, liées au versement de pots-de-vin pour augmenter les ventes du Copaxone et à une entente sur le prix d’un médicament contre le cholestérol, la Pravastatine